Rezistenta la terapiile HIV este o problema considerabila, intrucat un numar tot mai mare de pacienti dezvolta tulpini HIV care sunt rezistente la inihibitorii de proteaza. Spre exemplu, un studiu din Marea Britanie a relevat ca 27% dintre pacientii cu tratament indelungat au demonstrat rezistenta la inihibitorii de proteaza (IP), iar in Spania 43% dintre pacientii tratati mai mult de opt ani prezinta peste cinci mutatii generate de rezistenta la proteaza.

Aptivus, primul inhibitor non-peptidic de proteaza, demonstreaza o activitate antivirala foarte buna impotriva virusilor care au aratat o vulnerabilitate scazuta fata de alte medicamente de tip IP disponibile pe piata.

Decizia de a acorda autorizatia definitiva de comercializare a fost luata pe baza rezultatelor a doua teste-pilot majore (RESIST I si II) care au demonstrat superioritatea Aptivus intr-o gama mai larga de indicatori de eficacitate, la nivelul unui grup comparativ de PI pe baza de ritonavir.

Ratele de raspuns la tratament, de peste 156 saptamani, au fost de aproape trei ori mai ridicate la pacientii tratati cu Aptivus decat la grupul de referinta (20,9% fata de 7,5%) si au fost semnificativ mai ridicate la pacientii care au inceput o noua clasa de terapie HIV (in acest caz, Enfurvitide).

Cu peste 1.400 de participanti, testele RESIST sunt dintre cele mai complexe realizate cu pacienti cu tratament indelungat. Datele demonstreaza ca Aptivus permite pacientilor cu rezistenta la tratament sa obtina si sa mentina incarcaturi virale nedetectabile, ceea ce reprezinta unul dintre cele mai importante obiective ale terapiei.

Obtinerea de incarcaturi virale nedetectabile s-a dovedit a fi, in cursul mai multor studii, un factor important in prelungirea duratei de supravietuire si in reducerea riscului de imbolnavire de SIDA sau de deces cu peste 80%, la pacienti infectati cu HIV care au dezvoltat rezistenta la terapii multiple si clase de tratament.

Ce este Aptivus?

Aptivus este un inhibitor nonpeptidic de proteaza, care actioneaza prin inhibarea proteazei virale, o enzima necesara pentru a completa procesul de replicare a HIV. Este aprobat pentru tratamentul antiretroviral combinat al adultilor infectati cu HIV care au fost expusi indelung la tratamente cu inhibitori rezistenti la proteaze multiple.

Pe baza datelor disponibile obtinute din teste clinice si in vitro, Aptivus este activ impotriva majoritatii tulpinilor HIV-1 care sunt rezistente la inhibitorii de proteaza disponibili spre comercializare.

In prezent, faza II si III din studiile pe populatii pediatrice si alte populatii sunt in plina desfasurare.

In Romania, medicamentul – rezultat al cercetarilor intreprinse de compania Boehringer Ingelheim – va ajunge dupa ce va primi autorizatia din partea  Ministerului Sanatatii.

Articol exclusiv online.